Présentation des produits
Lors de la phlébotomie de routine, deux problèmes persistants augmentent les coûts opérationnels et l'insatisfaction des patients : la ponction aveugle entraîne des piqûres répétées sur des veines difficiles, et une gestion incohérente de la stérilité augmente le risque d'infection. Cette aiguille résout les deux problèmes dans un seul appareil.
Construit avec un hub flashback transparent, il offre un retour visuel immédiat du sang dès que l'aiguille pénètre dans la veine, éliminant ainsi les incertitudes pour les opérateurs et réduisant les taux d'échec chez les patients pédiatriques, gériatriques et à veine roulante. Chaque unité est scellée et stérilisée individuellement, prête à être utilisée directement dans les hôpitaux, les cliniques externes et les sites de collecte mobiles sans préparation supplémentaire. Il s'adapte à tous les porte-aiguilles filetés standards et aux tubes de prélèvement sanguin sous vide, afin que les établissements puissent l'intégrer dans les flux de travail actuels sans remplacer les consommables existants.
Principaux avantages cliniques et de conformité
- Confirmation visible de l'entrée dans la veine: La chambre flashback montre le retour instantané du sang lors de la ponction veineuse, réduisant ainsi les tentatives répétées et réduisant les ecchymoses et l'inconfort du patient.
- Unité stérile scellée individuellement: Chaque aiguille est emballée séparément et stérilisée, ce qui respecte des protocoles stricts de contrôle des infections et une traçabilité pour les achats cliniques et d'appel d'offres.
- Performances multitubes constantes en une seule perforation: La gaine arrière auto-obturante permet de prélever plusieurs tubes sous vide à partir d'un seul bâton, réduisant ainsi l'exposition du patient et le temps de manipulation des échantillons.
- Ajustement universel standardisé: Le moyeu fileté standard de l'industrie est compatible avec toutes les marques courantes de porte-aiguilles et de tubes à vide, éliminant ainsi toute interruption du flux de travail lors du changement de fournisseur.
- Pointe à trois biseaux à faible traumatisme: L'aiguille en acier inoxydable rectifiée avec précision permet une pénétration en douceur et réduit l'hémolyse, permettant ainsi des résultats de tests de laboratoire fiables.
Aiguille stérile Flashback par rapport à une aiguille de type stylo standard
| Dimension | Aiguille de prélèvement sanguin stérile jetable Flashback | Aiguille de prélèvement sanguin de type stylo standard |
|---|---|---|
| Retour d'information sur les crevaisons | La chambre de flashback transparente fournit une confirmation visuelle instantanée |
Pas de feedback dédié, le placement dépend de l'expérience de l'opérateur |
| Taux de réussite sur les veines difficiles | Supérieur, adapté à la pédiatrie, à la gériatrie et aux veines fragiles | Inférieur, plus dépendant du niveau de compétence du personnel |
| Exigence de formation | Les nouveaux employés acquièrent des compétences plus rapidement grâce à des repères visuels clairs | Période d'entraînement plus longue pour développer une sensation de perforation précise |
| Compatibilité des flux de travail | Convient aux supports standards et aux tubes sous vide | Convient aux supports standards et aux tubes sous vide |
| Idéal pour | Cliniques donnant la priorité à la précision et au contrôle des infections | Collecte systématique de gros volumes chez les adultes |
Caractéristiques
| Article | Spécification |
|---|---|
| Nom du produit | Aiguille de prélèvement sanguin stérile jetable Flashback |
| Jauge et code couleur | 21G Vert · 22G Noir · 23G Bleu |
| Longueur de l'aiguille | 1" (25 mm) / 1,5" (38 mm) |
| Interface | Moyeu fileté standard, s'adapte aux porte-aiguilles universels |
| Matériau de l'aiguille | Acier inoxydable de qualité médicale, pointe à trois biseaux |
| Matériau du moyeu | PP de qualité médicale avec chambre de retour de flamme transparente |
| Stérilisation | EO stérilisé, à usage unique |
| Durée de conservation | 3 ans / 5 ans sont également disponibles |
| Emballer | 100 pièces/boîte, 5000 pièces/carton |
| Attestation | Produit selon le système de qualité ISO 13485 ; Conforme CE |
| Service OEM | Logo personnalisé, emballage et marquage du carton disponibles |
Certifications
Fabriqué selon le système de gestion de la qualité ISO 13485
Conforme CE pour la distribution sur le marché européen
Dossiers de lots complets et documentation de stérilité disponibles pour appel d'offres et enregistrement
Production en salle blanche conforme aux normes BPF avec inspections de qualité en cours de processus
Pourquoi notre usine
L'usine de produits médicaux Shandong Chengwu fabrique des consommables médicaux jetables depuis 1998, fonctionnant sous un système de qualité ISO 13485 et des salles blanches aux normes GMP. Notre gamme de produits couvre l'ensemble du flux de travail de collecte de sang - tubes à vide, aiguilles de type stylo, jeux de papillons, supports et aiguilles flashback - afin que les distributeurs et les hôpitaux bénéficient d'une compatibilité constante et d'un approvisionnement fiable provenant d'une seule source.
Nous maintenons des contrôles stricts de traçabilité des lots et de stérilisation sur toutes les gammes de produits stériles, en respectant les exigences des appels d'offres et la documentation réglementaire pour les marchés cibles. Les commandes OEM et de marque privée sont prises en charge, des échantillons gratuits sont disponibles pour évaluation et les produits sont exportés dans plus de 60 pays.
FAQ
Q : La stérilité est-elle validée et adaptée aux appels d'offres hospitaliers ?
R : Oui. La production a lieu dans des salles blanches conformes aux normes BPF, chaque lot est stérilisé à l'EO avec des cycles validés et des tests de libération résiduelle d'oxyde d'éthylène. Des dossiers de lots complets, des certificats de stérilisation et des documents de qualité sont disponibles sur demande pour soutenir les processus d'appel d'offres et d'enregistrement sur le marché des hôpitaux.
Q : La conception du flashback affecte-t-elle la qualité de l’échantillon ou provoque-t-elle une hémolyse ?
R : Non. La chambre de flashback ne contient qu'un petit volume de sang pour une confirmation visuelle et ne modifie pas le flux ni n'entre en contact avec l'échantillon d'une manière qui augmente l'hémolyse. La pointe de l’aiguille à trois biseaux et le passage interne lisse sont conçus pour minimiser les dommages aux globules rouges, conformément aux performances standard de l’aiguille multi-échantillons.
Q : Quelle est la durée de conservation et les conditions de stockage recommandées ?
R : La durée de conservation est de 3 ans à compter de la date de fabrication lorsqu'il est stocké dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et des gaz corrosifs, à température ambiante. Chaque colis est marqué de la date de production, du numéro de lot et de la date de péremption pour une traçabilité complète.
Q : Cette aiguille peut-elle être utilisée avec des systèmes automatisés de prélèvement sanguin et tous les tubes sous vide standard ?
R : Oui. Il utilise l'interface de moyeu fileté standard de l'industrie, compatible avec les porte-aiguilles standard et toutes les grandes marques de tubes de prélèvement sanguin sous vide. Il fonctionne à la fois avec les flux de travail de phlébotomie manuelle et de collecte automatisée de routine, sans adaptation.
Q : Quelles options de personnalisation OEM sont disponibles pour les distributeurs et les marques privées ?
R : Nous prenons en charge l'impression de logos personnalisés sur le hub, les emballages blister et carton personnalisés, l'étiquetage spécifique à la langue et les ajustements du hub par code couleur pour assurer la cohérence de la marque. Les quantités minimales de commande pour les emballages personnalisés peuvent être confirmées en fonction de vos besoins spécifiques.
Q : Comment gérez-vous les produits défectueux et les réclamations concernant la qualité après la livraison ?
R : Nous maintenons une traçabilité complète des lots, de la matière première au produit fini. En cas de problème de qualité, nous fournissons la documentation du lot correspondant, étudions rapidement la cause profonde et travaillons avec l'acheteur sur le remplacement ou l'indemnisation selon les conditions convenues.
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